上海科果ONH-506S型氧氮氢分析仪顺利交付陕西省医疗器械质量检验院
近日,上海科果仪器有限公司自主研发生产的ONH-506S型氧氮氢分析仪,成功完成在陕西省医疗器械质量检验院的安装调试、方法验证工作,正式投入医用金属材料检验检测使用。仪器优异的测试稳定性、数据准确性,得到院方检验专家的充分肯定与好评。
陕西省医疗器械质量检验院是陕西地区权威法定医疗器械质量检验机构,肩负医疗器械产品注册检验、监督抽检、质量风险研判等重要职能,是保障医用耗材、植入器械安全的核心技术平台。随着国内植入类医疗器械产业快速发展,钛合金、钽铌合金、铬锆合金、海绵钛等医用难熔金属应用越来越广泛。这类材料多用于骨科植入物、介入器械,氧、氮、氢气体杂质会显著改变材料塑性、疲劳性能和耐腐蚀能力,是医疗器械强制检验项目,对气体元素分析仪提出严苛要求:既要实现ppm级别精准检测,又要长时间连续测试基线稳定、重复性达标。
针对医用特种金属样品的检测痛点,科果这款一体化氧氮氢分析仪采用惰气脉冲熔融分析技术,氧、氮、氢三元素同步释放、分别检测,适配海绵钛、钛合金、钽铌合金等各类难熔金属样品的常态化检验。同时仪器软件具备完善的方法存储、数据溯源、报告导出功能,符合质检机构实验室数据合规管理要求。
项目实施阶段,科果工程师赴现场开展全流程技术服务,完成仪器就位、气路安装检漏、载气系统调试、标准样品校准、测试方法建立,同时对院内检验人员开展实操培训、常见异常排查讲解。经过多组标样、实际医用金属样品连续比对测试,仪器数据波动小、重现性优异,各项指标满足该院医疗器械材料检验规范,顺利通过用户验收。
本次与陕西省医疗器械质量检验院的合作,标志着上海科果国产气体元素分析仪,成功进入省级医疗器械法定质检体系,印证国产分析仪器在高端医用材料检测场景的适配能力。
立足材料分析领域,科果仪器坚持自主研发,持续打磨碳硫、氧氮氢系列分析设备,面向冶金、新材料、医疗器械、粉末冶金等行业提供全套元素检测解决方案。后续,公司将持续跟进仪器售后运维、技术升级服务,依托稳定可靠的国产分析装备,助力医疗器械质检机构高效开展检验工作,为国内医用金属新材料的研发、质量管控保驾护航。

